我市企业自主研发全环SPECT/CT设备通过国家创新医疗器械特别审查
发布时间:2026-10-29
来源:石家庄科技网
近日,石家庄高新区企业瑞石心禾(河北)医疗科技有限公司自主研发的AIMS Epoch 310 型全环 SPECT/CT 设备,通过国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查,预计今年第四季度获批上市。这是河北省首个进入该审查程序的大型医疗设备,也是首款采用 “真全环” 设计的单光子发射断层成像设备,标志着我市高端医疗器械领域取得重大突破。
该设备属第三类医用成像医疗器械,可实现SPECT功能代谢影像与CT解剖形态学影像同机融合,其自适应全环SPECT断层成像技术填补国内空白,支持 360 度无死角动态成像,配合智能引导与AI图像增强,可在10分钟内完成全身精确定量成像,大幅提升骨扫描、肾动态显像及心肌灌注显像等核医学检查的精准度与效率。
近年来,我市深入实施创新驱动发展战略,持续优化生物医药产业生态,推动一批创新型企业加速成长。下一步,市科技局将会同有关部门,强化企业创新主体地位,支持关键核心技术攻关,推动更多高端医疗器械成果就地转化,为全市生物医药产业高质量发展注入新动能。
(社会发展科技科)